Cooptech – Gyógyszeripari beruházás Costa Ricában

Oldatkészítő rendszer tervezése, gyártása és telepítése – A gyógyszeriparban a gyártási folyamatok megbízhatósága és a sterilitás biztosítása alapvető követelmény. A Cooptech Kft., amely több mint három évtizede van jelen beszállítóként a hazai és nemzetközi gyógyszergyártási és élelmiszeripari piacon, a közelmúltban egy különleges mérnöki kihívásnak tett eleget. Magyarországon már bevált steril oldatkészítő rendszert telepített Costa Ricában.

Vigh Balázstól, a Cooptech Kft. ügyvezetőjétől megtudtuk, hogy a komplex berendezés megrendelője egy Nyugat-Európában alapított, orvostechnikai eszközöket gyártó cég volt, amely világszerte ismert orvosi termékeiről. A Costa Rica-i megbízás közvetlen előzménye egy hazai projekt volt, melynek pozitív tapasztalatai alapján a megrendelő/beruházó nemzetközi beszállítói „rangra” emelete a Cooptech Kft-t.

A Costa Rica-i megbízás nem csupán földrajzi értelemben jelentett bővülést a Cooptech számára, hanem technológiai szempontból is kiemelkedő volt. A vállalat olyan komplex rendszert valósított meg, amely a legmodernebb ipari automatizálási és folyamatirányítási technológiákra épül, és megfelel az ipar 4.0 elvárásainak.

MM: Melyek a telepített rendszer technológiai sajátosságai?

Vigh Balázs (V.B.): Az oldatkészítő rendszer feladata steril, vízbázisú oldatok előállítása, amelyek nélkülözhetetlenek az orvostechnikai eszközök gyártása során. Ezen oldatok biztosítják a termékek megfelelő felhasználási tulajdonságait, ezért a sterilitási követelmények teljesítése is alap elvárás velük szemben. A technológiai folyamat nagy tisztaságú víz előállításával kezdődik, amelyet a gyógyszeripari előírásoknak megfelelően kezelnek és juttatnak a rendszerbe. A víz paraméterei – például pH-értéke, hőmérséklete és nyomása – folyamatos ellenőrzés és szabályozás alatt állnak, így a gyártási ciklus minden egyes pillanata dokumentált és visszakövethető.

A steril folyadék előállítása a berendezés rozsdamentes acélból készült, nagytérfogatú keverőtartályokban történik, amely hűtési, fűtési és homogenizálási funkciókkal rendelkezik. A tartályhoz automata poradagoló egységek kapcsolódnak, amelyek nagy pontossággal adagolják a különböző por alapanyagokat. A bekeverés után az oldat homogenizáláson megy keresztül, majd steril szűrőrendszeren halad át, amely biztosítja a teljes mikrobiológiai tisztaságot. A kész oldat végül steril zsákokba töltve kerül kiadagolásra, közvetlenül előkészítve azt az orvostechnikai eszközök gyártósorai számára.

MM: A teljes rendszer automatizálásra került, milyen eszközöket használtak erre?

V.B.: A projekt egyik fő hozzáadott értéke a teljes körű automatizálás volt, amely Siemens hardverekre és szoftverekre épült. A folyamatirányítást egy Siemens PLC végezi, amelyhez frekvenciaváltók csatlakoznak a motorok és szivattyúk precíz szabályozására. A rendszer felhasználói felületét három ipari operátori panel biztosította, amelyek egy IPC Box PC-n keresztül jelentetik meg a vezérlőszoftver környezetét.

A gyártási folyamatot a Siemens WinCC SCADA rendszer felügyeli, amely lehetővé teszi a receptek kezelését, a gyártási paraméterek valós idejű monitorozását, valamint az adatok archiválását és rendszerben történő rögzítését. A perifériák és vezérlőegységek közötti kommunikáció szintén Siemens eszközökön keresztül valósul meg, hogy minden gyártási ciklus teljes mértékben reprodukálható és ellenőrizhető legyen.

MM: Mennyire felel meg a rendszerük a legújabb automatizálási igényeknek?

V.B.: A Cooptech által telepített rendszer minden tekintetben megfelel az ipar 4.0 elvárásainak. A gyártási folyamat során a hőmérséklet, a pH, a vezetőképesség és a nyomás valós időben nyomon követhető, az adatok archiválása pedig lehetővé teszi a teljes körű visszakövethetőséget és auditálhatóságot. A rendszer távfelügyeleti hozzáféréssel rendelkezik, amely biztosítja, hogy a Cooptech szakemberei 0–24 órás támogatást nyújthassanak, megelőzve az esetleges leállásokból adódó termelés kiesést.

MM: Melyek voltak a beruházás legfontosabb részei?

V.B.: A projekt három fő szakaszban zajlott le. Az első, mintegy három hónapig tartó tervezési fázisban elkészültek a részletes kiviteli és gyártmány tervek, folyamatábrák és 3D modellek a megrendelő technológiai elvárásainak megfelelően. Ezt követte a hat hónapos gyártási szakasz, amely a Cooptech dunaharaszti gyártócsarnokában zajlott. Itt a teljes steril oldatkészítő rendszert felépítettük, majd átfogó gyári átvételi teszt során ellenőriztük a rendszer működését. A validálás során nemcsak vizes próbákat, hanem gyártási ciklusokat és steril szűrési vizsgálatokat is végeztünk, így a rendszer már Magyarországon bizonyította üzembiztosságát.

Az utolsó szakasz a Costa Ricában végzett helyszíni telepítés és beüzemelés volt, amely körülbelül négy hónapot vett igénybe. A helyi adottságokhoz való alkalmazkodás – például a 110 voltos villamos hálózat, vagy az eltérő vízellátási körülmények – külön mérnöki megoldásokat kívántak. A projekt a helyszíni átvételi teszttel zárult, amely során a rendszer a megrendelő előtt is bizonyította helyes működőképességét.

Azt még hozzátenném, hogy a costa ricai beruházás nem csupán műszaki, hanem kulturális és logisztikai szempontból is különleges élmény volt számunkra. A munkaszervezéssel kapcsolatos helyi szemlélet, illetve a műszaki megoldásokkal kapcsolatos megközelítések eltértek a Magyarországon megszokottól, így mérnökeinknek minden tekintetben nyitott hozzáállásra és szorosabb, valamint részletesebb koordinációra volt szükségük. A helyi ellátási lánc sajátos karakterisztikája miatt több esetben előfordult, hogy egy adott kritikus alkatrész beszerzése Magyarországról történő kiszállítással hatékonyabbnak bizonyult.

MM: Milyen más nagy projektek következnek ezután?

V.B.: Az oldatkészítő rendszer sikeres átadása után a Cooptech ismét újabb megbízást kapott, ezúttal Portugáliába, ahol ugyanezt a technológiát telepítjük. Emellett vállalatunk több magyarországi gyógyszeripari nagyberuházásban is részt vesz, ahol szintén, teljeskörűen automatizálási gyártástechnológiai és gyártást kiszolgálórendszerek szállítását végezzük.

A Costa Rica-i projekt legfontosabb tapasztalata az, hogy a magyar mérnöki tudás, a fejlett automatizálási technológia és a gyógyszeripari tapasztalat kombinációja olyan komplex berendezéseket és gyártórendszereket eredményez, amelyek nemzetközi szinten is bátran megállják a helyüket. A Cooptech ezzel a beruházással egyértelműen bebizonyította, hogy a hazai fejlesztésű, világszínvonalú technológia a nemzetközi piacon is a megrendelők maradéktalan megelégedésére szolgál..

A CoopTech Kft. 1992-ben alakult, de gyökerei 1983-ig nyúlnak vissza. Mára a biotechnológiai és gyógyszeripari technológia vezető hazai tervező-gyártó-kivitelező szolgáltatások beszállítója. Fő profiljuk komplex csővezetékrendszerek, rozsdamentes acél gyártó és kiszolgáló berendezések, steril végtermék-gyártás és aszeptikus rendszerek tervezése, berendezések gyártása, installációja, üzembe helyezése és kvalifikálása. Nemzetközi minősítésekkel rendelkeznek, biztosítva a legmagasabb szakmai színvonalat. 2016-ban bővítették kompetenciájukat irányítástechnikai és automatizálási szakember kapacitásokkal, valamint új gyártócsarnokkal. 100% magyar tulajdonú cégként világszínvonalú szolgáltatást nyújtanak. A cég közel 130 főt foglalkoztat közvetlenül két telephelyén, Dunaharasztiban és Kecskeméten.

www.siemens.hu, www.cooptech.hu

További friss híreket talál az IoTmagazin főoldalán! Csatlakozzon hozzánk a Facebookon is!